Pharma & Medical Devices
Optimer processer og sikr compliance i GMP-regulerede miljøer.
Introduktion
Specialiseret Ekspertise til Pharma & Medical Devices
Achilles Consulting er din partner i at navigere de komplekse regulatoriske landskaber inden for pharma og medical devices. Vi designer og validerer GMP-anlæg for API-produktion og fill/finish-processer, sikrer CE-mærkning af kritisk udstyr og leverer komplet, audit-parat dokumentation.
Vores mål er at sikre din virksomheds compliance, optimere processer og drive dine projekter sikkert i havn.
Løsninger
Vores Løsninger til Pharma & Medical Devices
Skræddersyede løsninger der adresserer de specifikke behov inden for pharma & medical devices.
GMP Design & Validering
Design og validering af produktionsanlæg og processer iht. Good Manufacturing Practice (GMP). Dette omfatter alt fra konceptudvikling til detaljeret design, herunder specificering og integration af renrumsteknologi for at sikre sterile og kontrollerede produktionsmiljøer.
Kvalificering & CE-Mærkning
Vi sikrer, at dit udstyr og dine systemer overholder alle regulatoriske krav. Dette inkluderer udarbejdelse af User Requirement Specifications (URS), valideringsplaner, risikovurderinger (FxA), samt gennemførelse af Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT), og fuld IQ, OQ, PQ. Vi håndterer også CE-mærkning for at sikre markedsadgang.
Teknisk Projektledelse
Vores erfarne projektledere styrer dine CAPEX-projekter sikkert i mål. Vi dækker alle faser fra indledende konceptualisering og designspecifikation til installation, grundig idriftsættelse og endelig overlevering, med fokus på tid, budget og kvalitet.
Procesoptimering & Automation
Vi analyserer dine nuværende produktionslinjer for at identificere forbedringspotentialer. Målet er at øge effektiviteten, forbedre produktkvaliteten og sikre compliance. Dette kan omfatte implementering af PLC/SCADA-systemer for avanceret proceskontrol og automation.
Relevante Ydelser
Typiske Ydelser inden for Pharma & Medical Devices
Se hvilke af vores kernekompetencer der ofte bringes i spil inden for pharma & medical devices.
Udforsk Andre Industrier
Renewable Energy
Specialiseret rådgivning inden for Power-to-X, offshore og SCADA-systemer.
Food & Beverage
Forøg OEE og sporbarhed med hygiejnisk design og optimerede fødevareprocesser.
Biotech
Skalerbare løsninger og procesoptimering fra R&D til fuldskala produktion.
Underleverandører
Styrk din produktionsværdikæde med vores specialiserede tekniske support.
Optimer din Pharma & Medical Produktion?
Kontakt os eller Ring til os