Sikker Compliance: Kvalificering, Validering & CE-Mærkning

Overhold standarder og lovkrav første gang.

Detaljer

I regulerede industrier er korrekt kvalificering, validering og CE-mærkning afgørende. Vi guider dig sikkert gennem hele processen, fra udarbejdelse af valideringsmasterplaner (VMP) og URS til udførelse af FAT/SAT, IQ/OQ/PQ og den endelige CE-mærkning.

Vores ekspertise sikrer, at dit udstyr og dine processer lever op til alle gældende standarder og lovkrav (inkl. ATEX), komplet med fuld dokumentation og teknisk dossier.

Kerneopgaver

Overhold standarder og lovkrav første gang.

Valideringsplaner (VMP) & Risikovurdering

Udarbejdelse af VMP og FxA for robust valideringsstrategi.

User Requirement Specs (URS)

Formulering af præcise URS for at sikre korrekt leverance.

DQ, IQ, OQ, PQ Udførelse

Gennemførelse af alle kvalificeringsfaser (Design, Installation, Operation, Performance).

FAT & SAT Gennemførelse

Udførelse af Factory og Site Acceptance Tests for udstyr.

Testprotokoller & Rapportering

Udarbejdelse af protokoller, skemaer og fyldestgørende afrapportering.